中药饮片一边保持着高速增长势头 ，一边面临着剪不停理还乱的监管难题 。
11月8日 ，CFDA南方医药经济研究所宣布《中药饮片行业生长蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》） ，指出近两年医药工业销售收入整体增速跌破10% ，但中药饮片工业销售收入依然保持在10%以上的高增长态势 。
与之对应的是 ，11月份仅过去十天 ，中药饮片领域的产物抽检不合格现象在全国各地接连爆出 。前几日 ，CFDA宣布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》征求意见稿 ，叫停一年多的GAP认证或将重新启动 ，中药材源头监管启航在即 。
CFDA南方医药经济研究所数据中心主任蒋孙明体现 ，“中药饮片行业由于有政策推动 ，加上群众基础和文化秘闻 ，未来会继续高速增长 ，继承和创新将是生长偏向 。”
矛盾的工业
中药饮片是中药材凭据中医药理论和中药炮制要领 ，经过加工炮制后 ，可直接用于中医临床和中成药制造工业的药品 。中药饮片、中药材、中成药三者配合组成中药大工业 ，其上游为中药材种植工业 ，下游包罗中成药制剂工业、医疗机构、零售药店等 ，以及养生、保健、茶饮等 。
《蓝皮书》显示 ，2011-2016年 ，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率达18.02% ，在我国医药工业七大子行业中名列第二 。2017年上半年 ，规模以上中药饮片企业销售收入总额1047.9亿元 ，同比增长21.33%；实现行业利润总额73.61亿元 ，同比增长22.78% 。
世界中联中药药剂专委会副会长张自然认为 ，政策红利是中药饮片获得快速增长的沃土 。他说：“中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策 ，是医药行业里其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策 。”
从产物形态看 ，中药饮片工业泛起了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产物 ，是对传统中药饮片的增补 。
从事破壁饮片研究生产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐告诉记者：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上 ，用现代技术阐释其内涵 。由于不是尺度化产物 ，可以用新技术使其接近现代制药的要求 。”
同时也陪同着矛盾 。《蓝皮书》指出 ，中药饮片行业是医药工业七大子行业中最小的一个子行业 ，2016年和2017年上半年 ，其占医药工业销售收入的比例分别为6.6%和6.88% 。
企业规模也千差万别 。在传统中药饮片领域 ，不乏全国结构和突出全工业链模式的大型饮片企业 ，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等 。也仍有约40%的中药饮片企业年营业收入不足2000万元 ，工业并未形成真正意义的龙头 。
“传统中药饮片像食品、农副产物一样是粗加工产物 ，均匀性差 ，质量不行控 ，”成金乐告诉记者 ，“且物质基础研究不充实 ，活性身分、组成机理等不明确；工业化方面机械化没有完成 ，质量尺度水准较低 ，对自然的消耗也难以连续 。”
头疼的监管
矛盾背后是一系列监管难题 。《蓝皮书》指出 ，目前我国中药饮片质量尺度体系由国家尺度、部颁尺度和地方尺度（省、自治区、直辖市）三级组成 。
中药饮片国家尺度指中国药典收载的中药饮片尺度 ，该尺度收载的品种可在全国范围内流通 。原卫生部尺度除了民族药和少数饮片品种外 ，已很少用于中药材及饮片的质量评价 。
地方尺度是地方食药监局凭据各自管辖区域实际情况体例和修订的 ，针对地方特色中药材饮片（包罗少数民族药）的尺度 。一般收载的品种只能在地方行政区域内流通 。
蒋孙明直言：“国家尺度的品种生产价值优先大 ，但大部门还是地方尺度 。这导致全国饮片尺度纷歧 ，也影响中药饮片在全国的流通 。”
成金乐进一步指出：“尺度自己的研究事情和制定还没有成体系的评价要领 。一般企业只能从道地药材出发 ，做中药饮片源头的质量控制 。”
新型饮片则往往处于监管空白、试点推广阶段 。
中药配方颗粒较早开放试点 。张自然指出 ，连同之前已批准的国家级、省级试点 ，现已有34家药企获得了中药配方颗粒试点资格 ，共涉及12个省市、15家上市公司 。
“尽管《征求意见稿》迟迟未能落地 ，但鼎力生长中药配方颗粒工业已毋庸置疑 。随着各省相继放开试点 ，且部门政策向当地企业倾斜 ，导致市场竞争格式发生变化 。”他说 。
破壁饮片的监管则刚露出苗头 。目前业界对中药破壁饮片质疑包罗：消费者和中医的接受度有待提高；破壁破坏使传统中药饮片的鉴定性状不复存在 ，如何评价中药破壁饮片的真伪优劣；与传统中药饮片在宁静性、有效性、稳定性等方面的一致性和差异性 ，需要进一步的基础研究加以证明；尺度体系建设尚未完善 。
“不是所有的中药饮片都适合做成粉末 ，我们要选择开发粉末入药、煎煮成汤剂的品种来做成破壁饮片 。”成金乐坦言 ，“现在整体处于探索生长阶段 ，希望国家层面能有相应的管理措施和监管尺度 。”
中药饮片一边保持着高速增长势头 ，一边面临着剪不停理还乱的监管难题 。
11月8日 ，CFDA南方医药经济研究所宣布《中药饮片行业生长蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》） ，指出近两年医药工业销售收入整体增速跌破10% ，但中药饮片工业销售收入依然保持在10%以上的高增长态势 。
与之对应的是 ，11月份仅过去十天 ，中药饮片领域的产物抽检不合格现象在全国各地接连爆出 。前几日 ，CFDA宣布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》征求意见稿 ，叫停一年多的GAP认证或将重新启动 ，中药材源头监管启航在即 。
CFDA南方医药经济研究所数据中心主任蒋孙明体现 ，“中药饮片行业由于有政策推动 ，加上群众基础和文化秘闻 ，未来会继续高速增长 ，继承和创新将是生长偏向 。”
矛盾的工业
中药饮片是中药材凭据中医药理论和中药炮制要领 ，经过加工炮制后 ，可直接用于中医临床和中成药制造工业的药品 。中药饮片、中药材、中成药三者配合组成中药大工业 ，其上游为中药材种植工业 ，下游包罗中成药制剂工业、医疗机构、零售药店等 ，以及养生、保健、茶饮等 。
《蓝皮书》显示 ，2011-2016年 ，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率达18.02% ，在我国医药工业七大子行业中名列第二 。2017年上半年 ，规模以上中药饮片企业销售收入总额1047.9亿元 ，同比增长21.33%；实现行业利润总额73.61亿元 ，同比增长22.78% 。
世界中联中药药剂专委会副会长张自然认为 ，政策红利是中药饮片获得快速增长的沃土 。他说：“中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策 ，是医药行业里其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策 。”
从产物形态看 ，中药饮片工业泛起了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产物 ，是对传统中药饮片的增补 。
从事破壁饮片研究生产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐告诉记者：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上 ，用现代技术阐释其内涵 。由于不是尺度化产物 ，可以用新技术使其接近现代制药的要求 。”
同时也陪同着矛盾 。《蓝皮书》指出 ，中药饮片行业是医药工业七大子行业中最小的一个子行业 ，2016年和2017年上半年 ，其占医药工业销售收入的比例分别为6.6%和6.88% 。
企业规模也千差万别 。在传统中药饮片领域 ，不乏全国结构和突出全工业链模式的大型饮片企业 ，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等 。也仍有约40%的中药饮片企业年营业收入不足2000万元 ，工业并未形成真正意义的龙头 。
“传统中药饮片像食品、农副产物一样是粗加工产物 ，均匀性差 ，质量不行控 ，”成金乐告诉记者 ，“且物质基础研究不充实 ，活性身分、组成机理等不明确；工业化方面机械化没有完成 ，质量尺度水准较低 ，对自然的消耗也难以连续 。”
头疼的监管
矛盾背后是一系列监管难题 。《蓝皮书》指出 ，目前我国中药饮片质量尺度体系由国家尺度、部颁尺度和地方尺度（省、自治区、直辖市）三级组成 。
中药饮片国家尺度指中国药典收载的中药饮片尺度 ，该尺度收载的品种可在全国范围内流通 。原卫生部尺度除了民族药和少数饮片品种外 ，已很少用于中药材及饮片的质量评价 。
地方尺度是地方食药监局凭据各自管辖区域实际情况体例和修订的 ，针对地方特色中药材饮片（包罗少数民族药）的尺度 。一般收载的品种只能在地方行政区域内流通 。
蒋孙明直言：“国家尺度的品种生产价值优先大 ，但大部门还是地方尺度 。这导致全国饮片尺度纷歧 ，也影响中药饮片在全国的流通 。”
成金乐进一步指出：“尺度自己的研究事情和制定还没有成体系的评价要领 。一般企业只能从道地药材出发 ，做中药饮片源头的质量控制 。”
新型饮片则往往处于监管空白、试点推广阶段 。
中药配方颗粒较早开放试点 。张自然指出 ，连同之前已批准的国家级、省级试点 ，现已有34家药企获得了中药配方颗粒试点资格 ，共涉及12个省市、15家上市公司 。
“尽管《征求意见稿》迟迟未能落地 ，但鼎力生长中药配方颗粒工业已毋庸置疑 。随着各省相继放开试点 ，且部门政策向当地企业倾斜 ，导致市场竞争格式发生变化 。”他说 。
破壁饮片的监管则刚露出苗头 。目前业界对中药破壁饮片质疑包罗：消费者和中医的接受度有待提高；破壁破坏使传统中药饮片的鉴定性状不复存在 ，如何评价中药破壁饮片的真伪优劣；与传统中药饮片在宁静性、有效性、稳定性等方面的一致性和差异性 ，需要进一步的基础研究加以证明；尺度体系建设尚未完善 。
“不是所有的中药饮片都适合做成粉末 ，我们要选择开发粉末入药、煎煮成汤剂的品种来做成破壁饮片 。”成金乐坦言 ，“现在整体处于探索生长阶段 ，希望国家层面能有相应的管理措施和监管尺度 。”