国家卫生健康委、国家疾控局等三部门近日联合印发《关于建立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》（以下简称《通知》），配合建立国家脊灰病毒封存监管机构，统筹推动我国必须脊灰病毒设施的认证事情，并按职责分工与世界卫生组织保持相同联络。脊髓灰质炎由脊灰病毒引起，俗称小儿麻痹症。2000年起，我国连续保持无脊灰状态，为什么仍需建立监管机构进行系统监管，同时对必须设施进行认证？
一、消灭脊灰仍有“最后一公里”
自1988年世界卫生组织提倡全球消灭脊灰行动以来，全球范围内脊灰野病毒病例数下降了99.99%以上。“目前全世界只有巴基斯坦和阿富汗两个国家还有脊灰野病毒株的本土流行。”中国生物国际合作部国际组织事务资深照料左树岩告诉记者，在消灭脊灰的“最后一公里”过程中，中国派驻多名专家奔赴相关国家，支持开展强化免疫事情，并向相关国家供应疫苗。
“除了野毒株的流传，脊灰病毒还存在其他的流传风险。”左树岩介绍，例如脊灰减毒活疫苗如果在免疫接种率低的人群、免疫缺陷的人群中使用，可能会泛起病毒毒力返祖现象，导致麻痹病例。脊灰病毒有一个特点，即大多数人群熏染病毒并不会发病，但这些被熏染人群仍可能造成潜在流传。
此外，要彻底消灭脊灰病毒，必须“扎牢”每一个可能泄漏病毒的出口。左树岩说，随着脊灰病毒在自然界的消失，病毒泄漏可能造成病毒在人群中重新流传的严重后果。为制止毒株生存机构发生可能的泄漏风险，需要对毒株生存进行挂号造册和封存，从而真正实现消灭脊灰病毒。
为此，第71届世界卫生大会形成脊灰病毒封存决议。“世界卫生大会上通过的决议需要得到所有192个成员国认可，决议内容需要所有成员国配合践行。”左树岩体现，这是人类为消灭脊灰病毒所做的配合努力。
二、不让脊灰病毒“乘虚而入”
那么，为什么要生存病毒及熏染性质料，涉及哪些机构呢？
“病毒目前仍存在，为了制止其‘死灰复燃’，研究机构、疫苗生产企业、检验检定机构都需要利用相关毒株完成熏染病防控职能。此外，病原体的毒种也需要进行收藏，以防患于未然。”左树岩解释，例如，企业需要毒株生产疫苗，研究机构、检定机构需要毒株进行相关尺度的研究和使用等。
《通知》提到，国家脊灰病毒封存监管机构具体卖力监管机构事情规则制定、组织摸排，并更新潜在的脊灰病毒设施清单，组织有关专家建立评审组对脊灰病毒设施进行认证。
“目前看来，监管机构会对有意愿继续生存和使用脊灰病毒而且承载国家要害职能的单元进行组织、摸排和更新其脊灰病毒封存情况。”左树岩介绍，将对预期要生存脊灰病毒的机构开展评估，判断哪些机构具备继续生存和使用脊灰病毒的条件，并判断相关机构是否有能力执行脊灰病毒封存认证的要求。只有切合脊灰病毒封存条件的机构，国家才会对其列入清单。
与此同时，列入清单的脊灰病毒设施需要接受国家的监督和检查。“相关质料和要求必须切合全球封存尺度，其中包罗设备、人力资源、风险控制措施等各个方面。”左树岩说，相关生物风险管理尺度包罗14个要素，全部要素达标意味着可以将脊灰病毒扩散的风险控制到最小。
据悉，监督检查的内容还包罗对收藏毒株使用的监管。例如，生产企业要使用毒株、科研单元要研究毒株等，都必须严格凭据规范和要求进行操作，把泄漏的风险降到最低。
“消灭脊灰不是一个国家的行动，而是全球行动，需要世界各国形成合力。”左树岩认为，免疫屏障的每一个缺口都可能导致病毒“乘虚而入”。从计划免疫到扩大免疫规划，中国始终积极加入全球消灭脊灰行动。
此次建立的国家脊灰病毒封存监管机构，其职责还包罗与世界卫生组织保持联络相同。“与世界卫生组织相应专家进行对接，从国家层面严格执行相关要求，是中国对消灭脊灰允许的切实践行，体现了阻断熏染性疾病的中国继承。”左树岩说。
（文章来源：科技日报）
国家卫生健康委、国家疾控局等三部门近日联合印发《关于建立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》（以下简称《通知》），配合建立国家脊灰病毒封存监管机构，统筹推动我国必须脊灰病毒设施的认证事情，并按职责分工与世界卫生组织保持相同联络。脊髓灰质炎由脊灰病毒引起，俗称小儿麻痹症。2000年起，我国连续保持无脊灰状态，为什么仍需建立监管机构进行系统监管，同时对必须设施进行认证？
一、消灭脊灰仍有“最后一公里”
自1988年世界卫生组织提倡全球消灭脊灰行动以来，全球范围内脊灰野病毒病例数下降了99.99%以上。“目前全世界只有巴基斯坦和阿富汗两个国家还有脊灰野病毒株的本土流行。”中国生物国际合作部国际组织事务资深照料左树岩告诉记者，在消灭脊灰的“最后一公里”过程中，中国派驻多名专家奔赴相关国家，支持开展强化免疫事情，并向相关国家供应疫苗。
“除了野毒株的流传，脊灰病毒还存在其他的流传风险。”左树岩介绍，例如脊灰减毒活疫苗如果在免疫接种率低的人群、免疫缺陷的人群中使用，可能会泛起病毒毒力返祖现象，导致麻痹病例。脊灰病毒有一个特点，即大多数人群熏染病毒并不会发病，但这些被熏染人群仍可能造成潜在流传。
此外，要彻底消灭脊灰病毒，必须“扎牢”每一个可能泄漏病毒的出口。左树岩说，随着脊灰病毒在自然界的消失，病毒泄漏可能造成病毒在人群中重新流传的严重后果。为制止毒株生存机构发生可能的泄漏风险，需要对毒株生存进行挂号造册和封存，从而真正实现消灭脊灰病毒。
为此，第71届世界卫生大会形成脊灰病毒封存决议。“世界卫生大会上通过的决议需要得到所有192个成员国认可，决议内容需要所有成员国配合践行。”左树岩体现，这是人类为消灭脊灰病毒所做的配合努力。
二、不让脊灰病毒“乘虚而入”
那么，为什么要生存病毒及熏染性质料，涉及哪些机构呢？
“病毒目前仍存在，为了制止其‘死灰复燃’，研究机构、疫苗生产企业、检验检定机构都需要利用相关毒株完成熏染病防控职能。此外，病原体的毒种也需要进行收藏，以防患于未然。”左树岩解释，例如，企业需要毒株生产疫苗，研究机构、检定机构需要毒株进行相关尺度的研究和使用等。
《通知》提到，国家脊灰病毒封存监管机构具体卖力监管机构事情规则制定、组织摸排，并更新潜在的脊灰病毒设施清单，组织有关专家建立评审组对脊灰病毒设施进行认证。
“目前看来，监管机构会对有意愿继续生存和使用脊灰病毒而且承载国家要害职能的单元进行组织、摸排和更新其脊灰病毒封存情况。”左树岩介绍，将对预期要生存脊灰病毒的机构开展评估，判断哪些机构具备继续生存和使用脊灰病毒的条件，并判断相关机构是否有能力执行脊灰病毒封存认证的要求。只有切合脊灰病毒封存条件的机构，国家才会对其列入清单。
与此同时，列入清单的脊灰病毒设施需要接受国家的监督和检查。“相关质料和要求必须切合全球封存尺度，其中包罗设备、人力资源、风险控制措施等各个方面。”左树岩说，相关生物风险管理尺度包罗14个要素，全部要素达标意味着可以将脊灰病毒扩散的风险控制到最小。
据悉，监督检查的内容还包罗对收藏毒株使用的监管。例如，生产企业要使用毒株、科研单元要研究毒株等，都必须严格凭据规范和要求进行操作，把泄漏的风险降到最低。
“消灭脊灰不是一个国家的行动，而是全球行动，需要世界各国形成合力。”左树岩认为，免疫屏障的每一个缺口都可能导致病毒“乘虚而入”。从计划免疫到扩大免疫规划，中国始终积极加入全球消灭脊灰行动。
此次建立的国家脊灰病毒封存监管机构，其职责还包罗与世界卫生组织保持联络相同。“与世界卫生组织相应专家进行对接，从国家层面严格执行相关要求，是中国对消灭脊灰允许的切实践行，体现了阻断熏染性疾病的中国继承。”左树岩说。
（文章来源：科技日报）