【药品名称】通用名称：卡马西平片
英文名称：Carbamazepine Tablets
汉语拼音： Kamaxiping Pian
【成份】本品的主要成份为卡马西平 。其化学名称为：5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-甲酰胺
化学结构式为：
分子式：C15H12N2O
分子量：236.27
【性状】本品为白色片 。
【适应症】1、庞大部门性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫癎)、全身强直阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部门性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌、阵孪或失神张力发作无效 。2、三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的恒久预防性用药 。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 。3、预防或治疗躁狂–抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用 。4、中枢性部门性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用 。5、对某些精神疾病包罗精神破裂症性情感性疾病，顽固性精神破裂症及与边缘系统功效障碍有关的失控综合征 。6、不宁腿综合征(Ekbom综合征)，偏侧面肌痉孪 。7、酒精癖的戒断综合征 。
【规格】0.1g
【用法用量】成人常用量：1、抗惊厥，开始一次0.1g，一日2~3次；第二日后每日增加0.1g，直到泛起疗效为止；维持量凭据调整至最低有效量，分次服用；注意个体化，最高量每日不凌驾1.2g 。2、镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1~0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4~0.8g，分次服用；最高量每日不凌驾1.2g 。3、尿崩症，单用时一日0.3~0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2~0.4g，分3次服用 。4、抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2~0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3~4次服用 。每日限量，12~15 岁，不凌驾1g； 15 岁以上不凌驾1.2g；有少数用至1.6g 。通常成人限量为1.2g，12~15岁每日不凌驾1g，少数人需用至1.6g 。作止痛用每日不凌驾1.2g 。小儿常用量抗惊厥，6岁以前开始每日按体重5mg/kg，每5~7日增加一次用量，达每日10mg/kg，须要时增至20mg/kg，维持量调整到维持血药浓度8~12μg/kg，一般为按体重10~20mg/kg，约0.25~0.3g，不凌驾0.4g；6~12岁儿童第一日0.05g ~0.1g，服2次，隔周增加0.1g至泛起疗效；维持量调整到最小有效量，一般为每日0.4~0.8g，不凌驾1g，分3~4次服用 。
【不良反映】1、较常见的不良反映是中枢神经系统的反映，体现为视力模糊、复视、眼球震颤 。2、因刺激抗利尿激素排泄引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10~15% 。3、较少见的不良反映有失常反映，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发烧、咽喉痛、骨或枢纽痛、乏力) 。4、罕见的不良反映有腺体病，心律失�；蚍渴掖甲柚�(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视)，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功效减退 。因注意曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫癎患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发 。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎 。
【禁忌】禁用：有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功效不全等病史者 。
【注意事项】1、与三环类抗抑郁药有交叉过敏反映 。2、用药期间注意检查：全血细胞检查(包罗血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2~3年)，尿通例，肝功效，眼科检查；卡马西平血药浓度测定 。3、一般疼痛不要用本品 。4、糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意 。5、癫痫患者不能突然撤药 。6、已用其他抗癫痫药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，制止自身诱导所致血药浓度下降 。7、下列情况应停药：肝中毒或骨髓抑制症状泛起，心血管系统不良反映或皮疹泛起 。8、用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药 。9、饭后服用可减少胃肠反映，漏服时应尽快补服，不行一次服双倍量，可一日内分次补足 。10、下列情况应慎用：乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反映史者(易诱发骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素排泄异�；蚱渌谂判刮陕�，尿潴留，肾病 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能排泄入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用 。
【儿童用药】本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量] 。
【老年用药】老年患者对本品敏感者多，�？梢鹑现πд习⒓ぴ健⒉话病⒔孤恰⒕衽釉印⒎渴掖甲柚突蛐亩�，也可引起再障 。
【药物相互作用】1、与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或恒久大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低 。2、与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量 。3、与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加 。4、由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量 。5、与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的诱导，这些药的效应都市降低，用量应作调整，改用仅含孕激素(黄体酮）的口服避孕药 。与口服避孕药合用可能泛起阴道大出血 。6、与多西环素(强力霉素)合用，后者的血药浓度可能降低，须要时需要调整用量 。7、红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，泛起毒性反映 。8、氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，泛起毒性反映 。9、锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用 。10、与单胺氧化酶(MAO)抑制合用，可引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天 。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫痫发作的类型 。11、卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除 。12、苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9~10小时 。
【药物过量】可泛起肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等 。治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功效衰竭时可透析 。小儿严重中毒时可换血，并需继续视察呼吸、循环、泌尿功效数日 。凭据临床情况，接纳相应措施 。
【药理毒理】本品为抗惊厥药和抗癫痫药 �？砦髌降囊├碜饔锰逑治咕士柜拆铩⒖股窬蕴弁础⒖乖昕瘿C抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，发生这些作用的机制可能分别在于：1、使用–依赖性地阻滞种种可兴奋细胞膜的Na?通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散 。2、抑制T-型钙通道 。3、增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性 。4、促进抗利尿激素(ADH)的排泄或提高效应器对ADH的敏感性 。
【药代动力学】口服吸收缓慢、不规则 �？诜�400mg后4~5小时血药浓度达峰值，血药峰值为8~12μg/ml，但个体差异很大 。大剂量时达峰时间可达24小时 。达稳态血药浓度的时间为8~55小时 。生物利用度(F)在58~85%之间 。迅速漫衍至全身组织，血浆卵白结合率约76% 。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢 。代谢产物10、11-环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50% 。单次给药时T1/2为25~65小时，儿童半衰期明显缩短 。恒久服用诱发自身代谢，T1/2降为10~20小时 。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28% 。本品能通过胎盘、能排泄入乳汁 。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)生存 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶 。100片/瓶 。
【有效期】36个月 。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14021896
【上市许可持有人】名称：山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：卡马西平片
英文名称：Carbamazepine Tablets
汉语拼音： Kamaxiping Pian
【成份】本品的主要成份为卡马西平 。其化学名称为：5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-甲酰胺
化学结构式为：
分子式：C15H12N2O
分子量：236.27
【性状】本品为白色片 。
【适应症】1、庞大部门性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫癎)、全身强直阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部门性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌、阵孪或失神张力发作无效 。2、三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的恒久预防性用药 。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛 。3、预防或治疗躁狂–抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用 。4、中枢性部门性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用 。5、对某些精神疾病包罗精神破裂症性情感性疾病，顽固性精神破裂症及与边缘系统功效障碍有关的失控综合征 。6、不宁腿综合征(Ekbom综合征)，偏侧面肌痉孪 。7、酒精癖的戒断综合征 。
【规格】0.1g
【用法用量】成人常用量：1、抗惊厥，开始一次0.1g，一日2~3次；第二日后每日增加0.1g，直到泛起疗效为止；维持量凭据调整至最低有效量，分次服用；注意个体化，最高量每日不凌驾1.2g 。2、镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1~0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4~0.8g，分次服用；最高量每日不凌驾1.2g 。3、尿崩症，单用时一日0.3~0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2~0.4g，分3次服用 。4、抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2~0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3~4次服用 。每日限量，12~15 岁，不凌驾1g； 15 岁以上不凌驾1.2g；有少数用至1.6g 。通常成人限量为1.2g，12~15岁每日不凌驾1g，少数人需用至1.6g 。作止痛用每日不凌驾1.2g 。小儿常用量抗惊厥，6岁以前开始每日按体重5mg/kg，每5~7日增加一次用量，达每日10mg/kg，须要时增至20mg/kg，维持量调整到维持血药浓度8~12μg/kg，一般为按体重10~20mg/kg，约0.25~0.3g，不凌驾0.4g；6~12岁儿童第一日0.05g ~0.1g，服2次，隔周增加0.1g至泛起疗效；维持量调整到最小有效量，一般为每日0.4~0.8g，不凌驾1g，分3~4次服用 。
【不良反映】1、较常见的不良反映是中枢神经系统的反映，体现为视力模糊、复视、眼球震颤 。2、因刺激抗利尿激素排泄引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10~15% 。3、较少见的不良反映有失常反映，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发烧、咽喉痛、骨或枢纽痛、乏力) 。4、罕见的不良反映有腺体病，心律失�；蚍渴掖甲柚�(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视)，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功效减退 。因注意曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫癎患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发 。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎 。
【禁忌】禁用：有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功效不全等病史者 。
【注意事项】1、与三环类抗抑郁药有交叉过敏反映 。2、用药期间注意检查：全血细胞检查(包罗血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2~3年)，尿通例，肝功效，眼科检查；卡马西平血药浓度测定 。3、一般疼痛不要用本品 。4、糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意 。5、癫痫患者不能突然撤药 。6、已用其他抗癫痫药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，制止自身诱导所致血药浓度下降 。7、下列情况应停药：肝中毒或骨髓抑制症状泛起，心血管系统不良反映或皮疹泛起 。8、用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药 。9、饭后服用可减少胃肠反映，漏服时应尽快补服，不行一次服双倍量，可一日内分次补足 。10、下列情况应慎用：乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反映史者(易诱发骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素排泄异�；蚱渌谂判刮陕�，尿潴留，肾病 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能排泄入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用 。
【儿童用药】本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量] 。
【老年用药】老年患者对本品敏感者多，�？梢鹑现πд习⒓ぴ健⒉话病⒔孤恰⒕衽釉印⒎渴掖甲柚突蛐亩�，也可引起再障 。
【药物相互作用】1、与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或恒久大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低 。2、与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量 。3、与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加 。4、由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量 。5、与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的诱导，这些药的效应都市降低，用量应作调整，改用仅含孕激素(黄体酮）的口服避孕药 。与口服避孕药合用可能泛起阴道大出血 。6、与多西环素(强力霉素)合用，后者的血药浓度可能降低，须要时需要调整用量 。7、红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，泛起毒性反映 。8、氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，泛起毒性反映 。9、锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用 。10、与单胺氧化酶(MAO)抑制合用，可引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天 。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫痫发作的类型 。11、卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除 。12、苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9~10小时 。
【药物过量】可泛起肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等 。治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功效衰竭时可透析 。小儿严重中毒时可换血，并需继续视察呼吸、循环、泌尿功效数日 。凭据临床情况，接纳相应措施 。
【药理毒理】本品为抗惊厥药和抗癫痫药 �？砦髌降囊├碜饔锰逑治咕士柜拆铩⒖股窬蕴弁础⒖乖昕瘿C抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，发生这些作用的机制可能分别在于：1、使用–依赖性地阻滞种种可兴奋细胞膜的Na?通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散 。2、抑制T-型钙通道 。3、增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性 。4、促进抗利尿激素(ADH)的排泄或提高效应器对ADH的敏感性 。
【药代动力学】口服吸收缓慢、不规则 �？诜�400mg后4~5小时血药浓度达峰值，血药峰值为8~12μg/ml，但个体差异很大 。大剂量时达峰时间可达24小时 。达稳态血药浓度的时间为8~55小时 。生物利用度(F)在58~85%之间 。迅速漫衍至全身组织，血浆卵白结合率约76% 。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢 。代谢产物10、11-环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50% 。单次给药时T1/2为25~65小时，儿童半衰期明显缩短 。恒久服用诱发自身代谢，T1/2降为10~20小时 。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28% 。本品能通过胎盘、能排泄入乳汁 。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)生存 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶 。100片/瓶 。
【有效期】36个月 。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14021896
【上市许可持有人】名称：山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990