【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品主要成份为头孢西丁钠 ，其化学名称为：(6R ，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末 ，吸湿性强。
【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列熏染：1、上下呼吸道熏染；2、泌尿道熏染包罗无并发症的淋��；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内熏染；4、败血症(包罗伤寒)；5、妇科熏染；6、骨、枢纽软组织熏染；7、心内膜炎；由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定 ，故特别适用需氧及厌氧菌混合熏染 ，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染。
【规格】1.0g(按C16H16N3NaO7S2计算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次 ，每6～8小时一次。
【不良反映】本品不良反映轻微。最常见的局部反映：静脉注射后可泛起血栓性静脉炎 ，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变太反映(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发烧、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1、青霉素过敏者慎用。2、肾功效损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。 3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时 ，会增加肾毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献 ，尚不明确。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌 ，且由于本品结构上的特点使其对细菌发生β-内酰胺酶具有很高的反抗性 ，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
【药代动力学】正常志愿者肌内注射1g后 ，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后 ，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml ，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟 ，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄 ，肌注本品1g后 ，尿药浓度可达3000μg/ml以上。本品在体内漫衍广泛 ，给药后可迅速进入种种体液 ，包罗胸水、腹水、胆汁 ，但脑脊液穿透率较低 ，卵白结合率为80.7％。注射用头孢西丁钠主要以原形从肾脏排泄 ，肾清除率包罗肾小球滤过和肾小管排泄 ，给药后6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出 ，血浆消除半衰期为1小时。
【贮藏】密封 ，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生存。
【包装】西林瓶装 ，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20059118
【药品上市许可持有人】山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
【药品上市许可持有人】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称： 山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
生产地址： 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码： 037300
电话号码： 0352—7290991
传真号码： 0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品主要成份为头孢西丁钠 ，其化学名称为：(6R ，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末 ，吸湿性强。
【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列熏染：1、上下呼吸道熏染；2、泌尿道熏染包罗无并发症的淋��；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内熏染；4、败血症(包罗伤寒)；5、妇科熏染；6、骨、枢纽软组织熏染；7、心内膜炎；由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定 ，故特别适用需氧及厌氧菌混合熏染 ，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染。
【规格】1.0g(按C16H16N3NaO7S2计算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次 ，每6～8小时一次。
【不良反映】本品不良反映轻微。最常见的局部反映：静脉注射后可泛起血栓性静脉炎 ，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变太反映(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发烧、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1、青霉素过敏者慎用。2、肾功效损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。 3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时 ，会增加肾毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献 ，尚不明确。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌 ，且由于本品结构上的特点使其对细菌发生β-内酰胺酶具有很高的反抗性 ，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
【药代动力学】正常志愿者肌内注射1g后 ，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后 ，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml ，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟 ，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄 ，肌注本品1g后 ，尿药浓度可达3000μg/ml以上。本品在体内漫衍广泛 ，给药后可迅速进入种种体液 ，包罗胸水、腹水、胆汁 ，但脑脊液穿透率较低 ，卵白结合率为80.7％。注射用头孢西丁钠主要以原形从肾脏排泄 ，肾清除率包罗肾小球滤过和肾小管排泄 ，给药后6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出 ，血浆消除半衰期为1小时。
【贮藏】密封 ，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生存。
【包装】西林瓶装 ，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20059118
【药品上市许可持有人】山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
【药品上市许可持有人】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称： 山西pg电子官方网站泰盛制药有限公司
生产地址： 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码： 037300
电话号码： 0352—7290991
传真号码： 0352—7290990