CFDA飞检贵州等三省药店 10家药店问题严重
2017-08-13

  8月10日 ,CFDA官网宣布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告》(2017年第133号)称 ,为规范药品零售环节经营行为 ,净化药品市场秩序 ,保障公众用药质量宁静 ,近期 ,CFDA组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查 ,发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为。

 

  1.贵州省龙里县鑫福堂大药房

 

  其核准经营场所内存放有未标示批准文号、生产单元、生产批号、规格的“血塞通”(裸包装胶囊)、“卵巢素”(裸包装胶囊)等3种产物 ,中药饮片柜内存放100余种中药饮片(均为塑料袋包装)未标示生产企业、生产地址、生产批号 ,不能说明其合法来源 ;该药房存放有80余种过期药品 ,涉嫌销售劣药 ;该药房多次违规从其他零售药店购进药品。

 

  2.辽宁省抚顺市顺城区平益大药房

 

  该药店不能提供所经营药品的购进发票及供货方资质 ,其中部门批号的阿卡波糖片涉嫌从非法渠道购进 ;超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊 ;涉嫌违规经营米非司酮片。

 

  3.辽宁省抚顺市望花区聚福厅药房

 

  该药店经营的五味子、猪苓等中药饮片(中药材) ,无标签标识 ,无法说明其合法来源 ;营业场所合格区内存放有氯雷他定片、阿奇霉素疏散片等30余种过期药品 ,涉嫌销售劣药 ;超许可范围经营生物制品精卵白生物合成人胰岛素注射液。

 

  4.辽宁省抚顺市顺城区天和府药房

 

  该药店经营的部门药品无购进发票、未索取供货商资质 ,无法说明其合法来源 ;营业场所柜台内有盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等过期药品 ,涉嫌销售劣药 ;涉嫌违规经营米非司酮片。

 

  5.湖南省浏阳市洞阳飞宇大药房

 

  该药店不能提供所经营的苯磺酸氨氯地平片、复方氨酚烷胺片、龟甲胶等药品的购进发票、随货同行单 ,无法说明其合法来源 ;计算机系统中药品进、销、存数量及供应商信息与实际不符 ;部门药品未按包装标示的温度要求储存。

 

  6.湖南省浏阳经济技术开发区顶尖大药房

 

  该药店经营的黄芪、天麻等中药材未标明产地 ,无法说明其合法来源 ;不能提供所经营的阿莫西林克拉维酸钾片、诺氟沙星胶囊、阿莫西林疏散片、伤风止咳颗粒、风寒伤风颗粒等药品的购进票据、随货同行单 ,且无供货商档案 ,无法说明其合法来源。

 

  7.湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房

 

  该药店不能提供所经营的阿卡波糖片、消渴丸等产物的购进票据、随货同行单 ,且无相关供货商档案 ,无法说明其合法来源 ;该药店经营的白勺、炙甘草、炙黄芪、黄芪等中药饮片无标签标识 ,无购进发票、随货同行单 ,无法说明其合法来源。

 

  8.贵州省龙里县阿服康大药房

 

  2016年1月1日以来 ,该药店所有购进药品没有向供应商索取发票 ,其库房存放有消炎退热颗粒、黄芪颗粒、复方鱼肝油氧化锌软膏、调经止痛片等过期药品 ,现场不能提供以上品种的购进发票、随货同行单等票据 ,无法说明其合法来源 ;该药店还涉嫌处方弄虚作假 ,违规销售处方药。

 

  9.贵州省龙里县福中鼎大药房

 

  该药店经营的罗红霉素疏散片、阿莫西林克拉维酸钾疏散片等部门药品不能提供购进票据、随货同行单及发票 ,无法说明其合法来源 ,计算机系统中无相应记录 ;该药店内存放有头孢羟氨苄胶囊、炎立消胶囊等100余种过期药品 ,涉嫌销售劣药。

 

  10.贵州省龙里县黔山大药房有限公司

 

  该药店不能提供购进药品的所有发票 ,无法说明其合法来源 ;该药店未核准中药饮片的经营范围 ,其营业场所存放有番泻叶、当归等中药饮片 ,涉嫌超范围经营药品 ;该药店计算机系统有处方自动生乐成能 ,存在处方弄虚作假可能。

 

  上述零售药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》的相关规定 ,其违法违规经营行为对公众用药宁静带来风险。所在地食品药品监管部门已依法取消其《药品经营质量管理规范认证证书》 ,对不能说明合法来源的药品一律收缴 ,立案视察 ,依法处置。对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的 ,追查产物来源 ,并依法移送司法机关追究其刑事责任。

 

  CFDA要求各地零售药店强化自身管理 ,依法依规经营 ;要求各地食品药品监督管理局要继续加强对零售药店的监督检查 ,提高检查的针对性和实效性 ,督促零售药店连续合规经营 ;对发现的违法经营行为严肃查处 ,处置结果对外果然。CFDA将继续组织对零售药店进行飞行检查 ,严厉攻击违法经营行为 ,切实保障药品质量宁静。


CFDA飞检贵州等三省药店 10家药店问题严重

  8月10日 ,CFDA官网宣布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告》(2017年第133号)称 ,为规范药品零售环节经营行为 ,净化药品市场秩序 ,保障公众用药质量宁静 ,近期 ,CFDA组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查 ,发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为。

 

  1.贵州省龙里县鑫福堂大药房

 

  其核准经营场所内存放有未标示批准文号、生产单元、生产批号、规格的“血塞通”(裸包装胶囊)、“卵巢素”(裸包装胶囊)等3种产物 ,中药饮片柜内存放100余种中药饮片(均为塑料袋包装)未标示生产企业、生产地址、生产批号 ,不能说明其合法来源 ;该药房存放有80余种过期药品 ,涉嫌销售劣药 ;该药房多次违规从其他零售药店购进药品。

 

  2.辽宁省抚顺市顺城区平益大药房

 

  该药店不能提供所经营药品的购进发票及供货方资质 ,其中部门批号的阿卡波糖片涉嫌从非法渠道购进 ;超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊 ;涉嫌违规经营米非司酮片。

 

  3.辽宁省抚顺市望花区聚福厅药房

 

  该药店经营的五味子、猪苓等中药饮片(中药材) ,无标签标识 ,无法说明其合法来源 ;营业场所合格区内存放有氯雷他定片、阿奇霉素疏散片等30余种过期药品 ,涉嫌销售劣药 ;超许可范围经营生物制品精卵白生物合成人胰岛素注射液。

 

  4.辽宁省抚顺市顺城区天和府药房

 

  该药店经营的部门药品无购进发票、未索取供货商资质 ,无法说明其合法来源 ;营业场所柜台内有盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等过期药品 ,涉嫌销售劣药 ;涉嫌违规经营米非司酮片。

 

  5.湖南省浏阳市洞阳飞宇大药房

 

  该药店不能提供所经营的苯磺酸氨氯地平片、复方氨酚烷胺片、龟甲胶等药品的购进发票、随货同行单 ,无法说明其合法来源 ;计算机系统中药品进、销、存数量及供应商信息与实际不符 ;部门药品未按包装标示的温度要求储存。

 

  6.湖南省浏阳经济技术开发区顶尖大药房

 

  该药店经营的黄芪、天麻等中药材未标明产地 ,无法说明其合法来源 ;不能提供所经营的阿莫西林克拉维酸钾片、诺氟沙星胶囊、阿莫西林疏散片、伤风止咳颗粒、风寒伤风颗粒等药品的购进票据、随货同行单 ,且无供货商档案 ,无法说明其合法来源。

 

  7.湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房

 

  该药店不能提供所经营的阿卡波糖片、消渴丸等产物的购进票据、随货同行单 ,且无相关供货商档案 ,无法说明其合法来源 ;该药店经营的白勺、炙甘草、炙黄芪、黄芪等中药饮片无标签标识 ,无购进发票、随货同行单 ,无法说明其合法来源。

 

  8.贵州省龙里县阿服康大药房

 

  2016年1月1日以来 ,该药店所有购进药品没有向供应商索取发票 ,其库房存放有消炎退热颗粒、黄芪颗粒、复方鱼肝油氧化锌软膏、调经止痛片等过期药品 ,现场不能提供以上品种的购进发票、随货同行单等票据 ,无法说明其合法来源 ;该药店还涉嫌处方弄虚作假 ,违规销售处方药。

 

  9.贵州省龙里县福中鼎大药房

 

  该药店经营的罗红霉素疏散片、阿莫西林克拉维酸钾疏散片等部门药品不能提供购进票据、随货同行单及发票 ,无法说明其合法来源 ,计算机系统中无相应记录 ;该药店内存放有头孢羟氨苄胶囊、炎立消胶囊等100余种过期药品 ,涉嫌销售劣药。

 

  10.贵州省龙里县黔山大药房有限公司

 

  该药店不能提供购进药品的所有发票 ,无法说明其合法来源 ;该药店未核准中药饮片的经营范围 ,其营业场所存放有番泻叶、当归等中药饮片 ,涉嫌超范围经营药品 ;该药店计算机系统有处方自动生乐成能 ,存在处方弄虚作假可能。

 

  上述零售药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》的相关规定 ,其违法违规经营行为对公众用药宁静带来风险。所在地食品药品监管部门已依法取消其《药品经营质量管理规范认证证书》 ,对不能说明合法来源的药品一律收缴 ,立案视察 ,依法处置。对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的 ,追查产物来源 ,并依法移送司法机关追究其刑事责任。

 

  CFDA要求各地零售药店强化自身管理 ,依法依规经营 ;要求各地食品药品监督管理局要继续加强对零售药店的监督检查 ,提高检查的针对性和实效性 ,督促零售药店连续合规经营 ;对发现的违法经营行为严肃查处 ,处置结果对外果然。CFDA将继续组织对零售药店进行飞行检查 ,严厉攻击违法经营行为 ,切实保障药品质量宁静。